法国生物技术公司Abivax股价单日飙升27%，因其IIb期临床试验数据显示核心药物obefazimod未增加癌症风险。截至2026年5月31日，132名受试者累计暴露达892患者年，恶性肿瘤发生率与安慰剂组无统计学差异。公司账面现金1.72亿欧元，可支撑24个月运营。
据 Bloomberg 报道，法国生物技术公司 Abivax（Abivax SA）股价在 6 月 30 日单日上涨 27%，此前该公司公布其核心候选药物 obefazimod 的 IIb 期临床试验最新安全性数据，未发现与治疗相关的恶性肿瘤信号。
临床数据缓解监管与投资方疑虑
Abivax 于 2026 年 6 月 30 日发布声明，确认在针对中重度溃疡性结肠炎患者的 IIb 期临床试验（NCT04715498）中，截至 2026 年 5 月 31 日的数据截止点，共纳入 214 名受试者，其中 132 人接受 obefazimod 治疗，累计暴露时间达 892 患者年。数据分析显示，治疗组与安慰剂组的恶性肿瘤发生率无统计学差异，且所有报告的肿瘤病例均经独立裁决委员会判定为与药物无关。
“我们已系统性审查了全部长期随访数据，包括既往报告的个别病例——此次更新证实 obefazimod 的安全性特征保持稳健，未新增癌症风险信号。”——Olivier Maincent，Abivax 首席执行官
市场反应与资本动作
消息公布后，Abivax 在泛欧交易所（Euronext Paris）股价从 €12.45 跳涨至 €15.82，市值单日增加约 1.3 亿欧元。该公司自 2025 年 Q4 启动 III 期临床试验准备以来，已获得欧盟药品管理局（EMA）的科学建议，并计划于 2026 年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药申请（IND）补充资料。
截至 2026 年 3 月 31 日，Abivax 账面现金及等价物为 1.72 亿欧元，足以支撑其推进 III 期试验至关键节点。公司表示，当前资金可覆盖未来 24 个月运营支出，无需立即启动新一轮融资。
行业背景与供应链关联性
Abivax 总部位于巴黎，其药物活性成分（API）由欧洲 GMP 认证工厂生产，关键中间体采购自德国与比利时供应商，制剂灌装外包给西班牙 CDMO 企业 Rovi。该公司已建立三地备份的原料药供应网络，其中 70% 的合成步骤实现本地化，剩余 30% 依赖单一亚洲供应商——该安排曾被投资者质疑存在供应链集中风险。2025 年 12 月，Abivax 宣布与比利时 Catalent 签署长期协议，将制剂产能提升 40%，并同步启动法国本土灌装线建设，预计 2027 年 Q2 投产。
值得注意的是，obefazimod 作为 TLR8 靶向免疫调节剂，其稳定储存要求为 2–8℃冷链运输，全程需符合 EU GDP 和 WHO Annex 9 标准。Abivax 目前采用 DHL 生命科学物流解决方案，覆盖从比利时 API 仓库至西班牙灌装厂、再到法国临床中心的全链路温控运输，平均交付周期为 72 小时，温度偏差事件发生率为 0.03%（2025 全年数据）。
来源：Bloomberg
本文编译自海外媒体报道，由 SCI.AI 编辑团队整理发布。
