日本制药公司大冢制药因ADC药物需求预测下调，计提8.5亿美元资产减值，并取消原定在大和市工厂的ADC产能扩建计划。公司转而与CMO签订长期协议，以保障供应连续性。全球仅17家机构获ADC生产资质，产能集中度高，行业正从自建产能转向外包合作模式。
据www.biospace.com报道，日本制药公司大冢制药（Daiichi Sankyo）因抗体药物偶联物（ADC）需求预测下调，宣布计提8.5亿美元资产减值损失，并取消原定在日本大和市工厂扩建ADC生产设施的计划。
ADC需求预测下调致重大资产调整
据原文报道，大冢制药将此次亏损归因于其ADC产品线的市场需求预测发生重大变化。公司指出，临床试验数据变动、目标患者群体调整以及产品上市时间推迟，共同导致其对ADC药物的未来需求评估显著低于此前预期。这一调整使得公司ADC产品的需求预测值低于与合同生产组织（CMO）签订的最低采购义务条款。
公司此前在2025财年实现134亿美元营收，但该年度的ADC业务进展未达预期，最终触发了资产重估。在初步财务年度评估后，公司于近期再次确认，ADC需求已不足以覆盖与CMO签订的最低采购协议，因此决定终止内部产能扩张计划。
转向长期CMO合作以保障供应链连续性
为应对内部产能受限与外部生产资源稀缺的双重挑战，大冢制药选择优先保障供应链连续性，转而与多家CMO签订长期协议，协议中明确包含最低采购量条款及专属生产线安排。公司表示，这一策略是基于其自身在ADC生产领域的产能瓶颈，以及全球范围内具备ADC生产资质的CMO数量有限。
据原文披露，目前全球仅少数几家CMO具备规模化生产ADC药物的能力。大冢制药强调，此类合作模式是其在当前供应链环境下维持产品交付能力的现实选择。
这一调整意味着，原计划于2026年启动的大和市工厂ADC设备投资被全面取消。该工厂此前被列为公司ADC产能扩张的核心基地，预计投资规模超过100亿日元（约合7300万美元）。
此外，大冢制药已将部分ADC原料药生产转移至其全资子公司——大冢制药（中国）有限公司，以增强亚太地区供应韧性。该公司在江苏无锡的生产基地目前承担部分ADC中间体的合成与纯化工作。
行业影响与供应链策略演变
大冢制药的调整反映出ADC领域正面临从“高速增长预期”向“现实需求校准”的过渡。据FierceBiotech2024年第三季度报告，全球ADC药物在研管线数量已突破150条，但临床失败率高达43%，部分早期项目因疗效与安全性数据不佳被中止。
在同类企业中，辉瑞（Pfizer）于2024年6月宣布将ADC平台开发预算下调18%，并暂停其在德国的ADC中试工厂建设。罗氏（Roche）则在2025年Q1将ADC合作项目数量从12项缩减至9项，重点聚焦于已进入III期临床的管线。
业内分析指出，ADC作为高复杂度生物药，其生产依赖高度专业化的技术与设备，全球CMO产能集中度高。据Bloomberg Intelligence2025年1月报告，全球仅17家机构获得FDA或EMA认证的ADC生产资质，其中7家位于美国，5家在欧洲，5家在亚洲（含中国与日本）。
这一趋势对全球供应链从业者构成实际影响：制药企业正加速从“自建产能”转向“外包+协议保障”模式，以降低资本支出风险。同时，CMO企业正迎来新一轮客户筛选，头部企业议价能力增强。
本文编译自海外媒体报道，由 SCI.AI 编辑团队整理发布。
